成都高翠银河生物科技有限公司是一家集干细胞研发、生产和销售于一体的科技型企业,公司坐落于四川大学科技创新中心,立志于研发生产高品质干细胞治疗产品。
成都高翠银河生物科技有限公司已建立符合GMP标准的干细胞规模化生产车间,生产线布局优化、成产工艺科学安全,并已获得四川省食品药品检验检测院颁发的CMA实验室空气洁净度质量认证。公司在生产、质量、运营管理等方面,引进了众多具有丰富干细胞及生物制药行业经验的专业人才,建立了完善的生产和质量管理体系,确保大规模生产顺利开展。
工艺开发平台
实现稳定高表达细胞株构建筛选,细胞培养、纯化、制剂工艺开发,生产技术转移的一体化
质量管控平台
干细胞样本储存与管理、生产制备流程化、生产质量监控的信息化管理体系与干细胞临床研究信息系统、临床干细胞研究应用信息跟踪系统的结合,实现全方位质量追溯。
商业化生产平台
符合中国、美国、欧盟GMP标准的商业化生产基地预期于2022年开始营运